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Système de Contrôle GMP

Avec le système de contrôle GMP, nous offrons une solution clé en main à nos clients, pour saisir  les différentes mesures de grandeur physique, de les évaluer, de les enregistrer et de les protocoler.
Grâce à des produits standard utilisés modulairement, des solutions de contrôle évolutives peuvent être réalisées et comprendre jusqu'à plusieurs centaines de points de contrôle. Et cela à un prix imbatable.

Exigences élevées dans un environnement qualifié
Le système répond aux exigences des normes de qualité internationales de FDA (21 CFR part 11), GMP (annexe 11) et GAMP4. Évidemment, des directives spécifiques à chaque client sont aussi prises en considération.
 

Quantité minimale de travail
Fonctions importantes comme par exemple...

  • Création et impression de rapports (affichage des tendances, messages d'alerte, Audit-Trail)
  • Sauvegarde quotidienne des données de processus
  • Notification d’alarmes
... sont réalisées entièrement automatiquement.

Tendances
Toutes les valeurs mesurées sont enregistrées comme tendance. Grâce à une fonction d’historisation, les données stockées peuvent être affichées et analysées jusqu'à deux ans (en fonction des besoins du client, les données sur une plus longue période de temps sont aussi disponible).
   
Liste d'alarme
Des conditions critiques, comme par exemple des dépassements de valeur limite, sont enregistrées et traitées dans une liste d'alarme. Une alarme distante vers d’autres périphériques (téléphones mobiles, Pager, Fax ou e-mail est disponible en option.

Audit-Trail
Pour une traçabilité complète des opérations, des changements de paramètres et des interventions le système fournit un journal inviolable des actions.
   
Conception de système
L’unité centrale du Système de contrôle GMP est basé sur un serveur Windows. Grâce à son interface conviviale, l'opérateur a la possibilité de recueillir en un coup d’œil l’état des informations GMP des secteurs concernés.

L’acquisition et le traitement des données sont réalisés sur des contrôleurs décentralisés qui communiquent, au moyen d’une liaison Ethernet standard, avec le contrôleur principal. 

Le système conçu de façon modulaire nécessite peu d’investissement lors de l’installation et sa maintenance est facile.

Grâce à la modularité et à l'extensibilité de ses composants, notre Système de Contrôle GMP peut aisément intégrer n’importe quelle valeur de systèmes existants, indépendamment de leur fabriquant. 
 
Visualisation Web
Au moyen des technologies Web innovantes, le client peut depuis son poste de travail accéder directement au Système de Contrôle GMP. Le personnel de maintenance s’en trouve déchargé, puisque en cas d'alarme le diagnostique ne doit pas forcément être réalisé sur place.

Applications

Le Système de Contrôle GMP convient idéalement pour des mesures entre autres de

  • Température
  • Humidité
  • Pression
  • Particule
  • Vitesse de l’air

…dans des...

  • Chambres frigorifiques
  • Installations et équipements de production
  • Entrepôts
  • Laboratoire
...afin d’être saisies, évaluées et protocolées

Nos prestations

Livraison d’une solution clé en main comprenant :

  • Préparation du projet
  • Ingénierie
  • Développement d’applications
  • Spécification et fourniture du matériel nécessaire
  • Qualification
  • Mise en service
  • Formation à l’utilisateur
   
   

 

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